Сертификация медицинского оборудования

сертификация оборудованияСертификат медицинского оборудования  – документ, подтверждающий соответствие данной техники требованиям российского законодательства в области медицины.

Соответствующий документ выдается только после окончания проверки и вынесения положительного решения уполномоченной организации. Регистрацией медоборудования занимается Росздравнадзор. Сертификация оборудования - процесс трудоемкий и длительный, примерно около шести месяцев, и зависит от количества необходимых для предоставления данных о товаре и потребности в дополнительных исследованиях.

13 ноября 2010 года Правительство РФ внесло поправку в Постановление под номером 982, в результате которого большое количество медицинской техники перенесено из сертифицируемого списка товаров в перечень продукции, которая подлежит декларированию. В связи с этим, с ноября 2010 года в обязательном порядке нужно оформлять не сертификат на медицинское оборудование, а декларацию соответсвия.

Декларацию соответствия обязаны иметь изготовители или поставщики на зондирующие устройства, диагностические приборы, аппараты, в том числе для замещения функций органов, корректирующие зрение линзы и т.п. Сертификаты на медицинские товары необходимо оформлять для продажи защитных очков. Товары, не подлежащие обязательной сертификации и декларированию, оформляются добровольным сертификатом.

Как уже упоминалось, сертификация оборудования и его декларирование занимают много времени, к тому же стоят они не дешево. Это объясняется тем, что не все сертификационные учреждения могут заниматься выдачей аналогичных разрешительных документов.

Все товары и аппараты, представленные в нашем магазине, имеют необходимые разрешительные документы: сертификаты, декларации соответствия, регистрационные удостоверения. Аппараты прошли необходимые клинические испытания и внесены в перечень жизненнонеобходимой медицинской техники.

Сертификация медицинского оборудования

<img src="/upload/medialibrary/2c3/2c3c2e816315d00b232cb9a1d87902dd.jpg" title="Сертификация оборудования" hspace="10" vspace="10" border="0" align="right" alt="сертификация оборудования" width="250" height="322" />Сертификат медицинского оборудования  – документ, подтверждающий соответствие данной техники требованиям российского законодательства в области медицины. <br /> <br /> Соответствующий документ выдается только после окончания проверки и вынесения положительного решения уполномоченной организации. Регистрацией медоборудования занимается Росздравнадзор. <a href="http://certification.net.ru/sertifikat-na-vash-tovar/sertificatcia-oborudovania.html" target="_blank" >Сертификация оборудования</a> - процесс трудоемкий и длительный, примерно около шести месяцев, и зависит от количества необходимых для предоставления данных о товаре и потребности в дополнительных исследованиях. <br /> <br /> 13 ноября 2010 года Правительство РФ внесло поправку в Постановление под номером 982, в результате которого большое количество медицинской техники перенесено из сертифицируемого списка товаров в перечень продукции, которая подлежит декларированию. В связи с этим, с ноября 2010 года в обязательном порядке нужно оформлять не сертификат на медицинское оборудование, а декларацию соответсвия. <br /> <br /> Декларацию соответствия обязаны иметь изготовители или поставщики на зондирующие устройства, диагностические приборы, аппараты, в том числе для замещения функций органов, корректирующие зрение линзы и т.п. Сертификаты на медицинские товары необходимо оформлять для продажи защитных очков. Товары, не подлежащие обязательной сертификации и декларированию, оформляются добровольным сертификатом. <br /> <br /> Как уже упоминалось, сертификация оборудования и его декларирование занимают много времени, к тому же стоят они не дешево. Это объясняется тем, что не все сертификационные учреждения могут заниматься выдачей аналогичных разрешительных документов. <br /> <br /> Все товары и аппараты, представленные в нашем магазине, имеют необходимые разрешительные документы: сертификаты, декларации соответствия, регистрационные удостоверения. Аппараты прошли необходимые клинические испытания и внесены в перечень жизненнонеобходимой медицинской техники. <br />

04/12/2020 02:36:48 pm

Мед-Аппарат
Мед-Аппарат медицинские аппараты и физиотерапия. Доска объявлений медтехники.
Россия

Мед-Аппарат медицинские аппараты и физиотерапия. Доска объявлений медтехники.

Возврат к списку


Материалы по теме: